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高级制剂工程师 +
招聘人数:0人 最低学历:本科及以上学历 工作经验:3年以上

pk拾公式 任职资格:


   岗位职责:

  1. 参与药品开发项目的调研立项,制定并撰写项目实验方案及计划;

  2. 负责仿制药和新药创新制剂的处方筛选和优化,中试及可生产放大工艺的研究和优化;

  3. 能独立设计、开展和完成相关实验,整理原始记录,撰写及整合注册申报资料,协助现场考核;

  4. 根据申报需求和项目进展情况,制定完整合理的药品开发研究方案,在保证制剂工艺放大及指导生产的基础上,保证项目的各项研究工作按计划执行并完成;

  5. 负责指导制剂处方的筛选、工艺的确定,并负责与合作单位进行制剂工艺的交接;6协助药品审批及生产过程中的相关工作。


     任职资格:

 1.药剂相关专业,本科及以上学历,硕士优先;

 2.从事制剂处方开发及工艺筛选3年以上工作经验,具备一定的制剂理论基础和制剂研究实践经验;具备新药和仿制药申报经验。;

 3.熟悉制剂相关仪器设备的日常使用及维护,并能对制剂研究员做相关的培训;

 4.熟悉掌握制剂研究方法和要求;熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发法规与指南;

 5.能够制定制剂研究方案,能根据方案独立完成或指导实验工作;

 6、有欧美注册药物研发经验者优先.


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临床监察员CRA +
招聘人数:3人 最低学历:本科及以上 工作经验:2

任职资格:

岗位职责:

1、负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入;
2、负责新产品“临床试验方案”,负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件;
3、定期按照GCP要求提交监查报告;
4、协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;
5、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训;
6、协助公司和研究者进行相应的文档整理和保存;
7、进行及时的沟通和汇报,使公司了解项目各阶段的进展。

任职要求:

1、熟悉GCP法规,有2年以上临床监察工作经验; 
2、熟悉药品管理有关法规、临床试验方案及其相关的文件;
3、熟练应用计算机及常用办公软件,具有一定的英语听、说、读、写能力;
4、具有良好的表达能力、沟通和协调能力;
pk拾公式5、具有较强的独立工作能力。


薪资及福利待遇面议



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生物分析员 +
招聘人数:5人 最低学历:本科及以上 工作经验:1

任职资格:

岗位职责:

1.生物样品分析方法的建立和验证;

2.生物样品分析;

3.出具分析报告。

任职要求:

1. 本科或以上学历,化学,生物药学类相关专业;
pk拾公式2. 2年以上LC/MS/MS使用经验和生物样品分析经验。


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仪器工程师 +
招聘人数:1人 最低学历:大专及以上 工作经验:2

任职资格:

岗位职责:

1、精通HPLC、GC等分析仪器结构原理,擅长精密仪器维护保养与维修,按要求完成仪器维护维修日志; 

2、负责色谱柱采购,管理工作;

3、有FDA经验优先,英语良好,熟练掌握各种型号的分析仪器软件应用,熟悉计算机化系统验证工作; 

pk拾公式4、负责仪器校验方法的开发与验证,编写校验SOP,年度校验计划,完成仪器校验报告; 

5、对试验数据进行汇总、分析,并负责撰写相关报告。 


任职要求: 

pk拾公式1、分析、化学、医药、生物工程等相关专业,本科2年以上相关工作经验; 

pk拾公式2、熟悉QC实验常用检测仪器;

3、具有积极的工作态度,具有安捷伦网络版工作站管理经验优先考虑。


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药理研究员 +
招聘人数:2人 最低学历:硕士及以上 工作经验:1

任职资格:

任职要求:

1、药理或相关专业,硕士以上学历,具有1年以上药物筛选、模型制备经验;

2、具有积极的工作态度,喜欢药物筛选工作,能科学规范制定方案并完成活性筛选;

pk拾公式3、具有不断的学习精神,工作仔细,熟练查阅国外文献和FDA药品注册、研发等信息;

4、熟悉药理研究内容和CFDA和FDA法规;

pk拾公式5、具有团队合作精神,能完成筛选和相关任务。


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医疗器械研发工程师 +
招聘人数:2人 最低学历:本科及以上 工作经验:2

任职资格:

职责描述:

1、负责医疗器械产品的研发、评估、工艺优化、质量检验和注册申报工作;

2、负责医疗器械处方工艺的研究及中试放大生产研究等;

3、负责生产工艺优化,质量标准研究,产品工艺研究验证;

pk拾公式4、负责实验、仪器等相关记录、申报资料撰写;

pk拾公式5、具有积极的工作态度,热爱医疗器械行业,工作认真负责,有团队精神;

6、有较丰富的医疗器械,医疗耗材研发项目经验,对有医疗器械有技术成果或专利优先考虑;


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药物分析高级工程师 +
招聘人数:0人 最低学历:本科及以上 工作经验:3

pk拾公式 任职资格:

岗位职责:

1、具备质量研究和质量标准建立的工作经验;

2、能独立承担项目的质量研究工作;

pk拾公式3、有能力撰写质量研究部分相关的注册申报资料;

pk拾公式4、熟练使用各种分析仪器与设备(尤其是HPLC、GC),掌握日常维护与保养知识;

任职要求:

1、药物分析或分析化学专业等药学相关专业,本科以上学历;

2、 具有3年以上化学药品质量研究经验;

3、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,能够独立承担质量研究项目,并可以独立撰写申报资料;

pk拾公式4、 掌握药品研发的流程,具备较强分析专业知识和较丰富的药物分析实践经验;具备良好的协调沟通能力及项目管理经验;

5、工作严谨认真,责任心强,保密意识强,具有良好的团队协作和创新精神。


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见习工程师 +
招聘人数:10人 最低学历:专科及以上 工作经验:无

任职资格:

岗位要求:

pk拾公式1、大专及以上在校生;化学、药学相关专业,可在本公司连续实习超过3个月以上者优先;

2、勤奋努力,吃苦耐劳,有较强的沟通能力,团队意识强,服从上级安排;

pk拾公式3、学习积极性较强,对医药行业研发方面的技术工作感兴趣。



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合成工程师 +
招聘人数:3人 最低学历:硕士 工作经验:5-7年

任职资格:

职位描述:

1)化学或制剂工程相关专业,硕士以上学历;3年以上合成工作经验; 
2)熟悉新药开发基本流程; 
3)文献查阅熟练; 
4)能独立设计实验方案; 
5)熟悉相关申报资料的编写。


岗位要求:

1)药物合成相关专业,本科以上学历,具有5年以上药物合成、工艺研究工作经验; 
2)能科学规范制定原料药工艺研究、工艺验证方案并实施完成; 
3)熟练查阅国外文献和FDA等信息; 
4)熟悉原料药质量研究内容; 
5)熟悉药物研发的指导原则和政策法规,熟悉CTD及相关申报资料的编写,已完成2个以上原料药的CTD编写。


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质量研究工程师 +
招聘人数:0人 最低学历:本科及以上 工作经验:1

任职资格:

职位描述:

岗位职责:

1、参与药物研发试验的过程,负责质量研究相关工作;

2、使用高效液相、滴定等常用分析仪器独立进行药物分析;

3、严格执行规范的数据统计、原始记录书写,符合SOP要求;

4、独立规范完成分析方法学验证工作;

5、进行基本的仪器及实验室维护,执行实验室使用SOP。


岗位要求:

1、药学、分析化学、应用化学等相关专业专科及以上学历,2年以上相关工作经验,基础扎实,动手能力强;

2、掌握各种检验技能,熟练使用高效液相色谱仪的优先;

3、能参与完成新药研发过程中质量标准的起草和建立,分析方法验证;

4、熟悉新药注册要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作者优先。


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制剂工程师 +
招聘人数:0人 最低学历:本科及以上 工作经验:1年

任职资格:

岗位描述:

1、在项目负责人的指导下,负责制剂的处方和工艺优化、设计并制订研究方案; 
2、可独立开展并完成制剂相关实验,配合完成制剂小试、中试放大工作; 
3、能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时协助其他部门人员进行相关资料的整理;可撰写并整合CTD格式注册申报资料; 
4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录; 
5、协助药品申报和审批中的相关工作。 
任职资格: 
1、药物制剂、药学、化学相关专业,本科及以上学历; 
2、1年以上工作经验,有制剂工艺研究工作者优先; 
3、具有药学研究背景及仿制药研发经验,有独立负责进行仿制药制剂开发、工艺放大、验证及生产经验者优先; 
4、了解国内药品申报流程及国家药政法规; 
pk拾公式5、学习能力强,具备较强的沟通和组织能力,对工作认真负责,工作效率较高,责任心强,有良好的职业道德。


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